全院各科室、部门：

为推动我院细胞与基因治疗技术的临床转化，依据国家《生物医学新技术临床应用管理条例》（国卫办医函〔2019〕818号，简称“818号令”）相关规定，现面向全院公开征集间充质干细胞、NK细胞、体细胞、外泌体等方向的临床及基础研究成果。我院将联合合作企业，以已有研究成果为基础，共同组织申报生物医学新技术项目，加速安全、有效、合规的细胞治疗技术进入临床应用。具体事项通知如下：

一、征集目的

818号令明确要求生物医学新技术申报需提供充分的临床前研究数据、临床研究证据及质量控制资料。通过系统梳理我院在细胞与基因治疗领域的已有成果，整合形成完整的申报证据链，依托企业产业化资源，联合完成技术评估、伦理备案及注册申报，最终实现技术转化与临床应用。

二、征集成果方向

（一）细胞类型（包含但不限于）

间充质干细胞（MSC）：骨髓、脐带、脂肪、牙髓、胎盘等来源

自然杀伤细胞（NK细胞）：原代NK、iPSC-NK、CAR-NK等

体细胞：成纤维细胞、角质形成细胞、胰岛细胞、肝细胞等

外泌体：源自MSC、免疫细胞、肿瘤细胞等

其他：CAR-T、Treg、DC细胞、基因修饰的体细胞等

（二）研究方向

细胞及外泌体的治疗机制（免疫调节、组织修复、抗肿瘤、抗纤维化等）；

临床前动物实验（有效性、安全性、药代动力学、致瘤性等）；

临床研究（已完成的探索性临床研究、病例报告、伦理备案研究）；

细胞制品质量控制（表型鉴定、活性检测、无菌/内毒素、稳定性等）；

三、征集成果类型

凡属上述方向且为我院人员主导或参与完成的成果，均在征集范围内：

学术论文：已发表的SCI或中文核心期刊论文（提供全文或摘要）。

研究数据：未发表的实验数据、图谱、统计分析结果（可提供脱敏数据或总结报告）。

临床资料：已完成或与其他单位合作的临床病例系列、个案报告、伦理审查批件、知情同意书模板等。

专利与技术：已授权或公开的发明专利、实用新型专利、技术诀窍。

标准操作规程（SOP）：细胞分离、培养、冻存、质检等SOP文件。

课题成果：已完成或正在进行的院级、市级、省级、国家级课题结题报告或阶段性成果。

其他：与细胞/外泌体相关的试剂盒、动物模型、影像学资料等。

四、成果使用与权益说明

所有征集的成果将用于医院内部整合，形成联合申报材料，按照818号令与合作企业共同申报生物医学新技术。

成果的原作者/科室保留知识产权；在申报材料及后续转化中，将明确标注成果来源及贡献人员。

五、联系方式

请符合以上征集要求的科室或者个人及时同相关人员联系。

联系部门：细胞和基因临床研究与转化中心

联 系 人：张珊珊、蔡国伟

联系电话：0543-3258354、15762167051

电子邮箱：byfyIIT@126.com

六、后续安排

我院将组织专家对征集成果进行评审与分类，遴选具有良好临床转化潜力的技术方向，及时召开成果整合及企业对接会，启动联合申报工作。

 

欢迎全院各科室积极梳理、踊跃提交已有研究成果，共同推动我院细胞与基因治疗技术迈向规范化、产业化的新阶段。

 

滨州医学院附属医院 细胞和基因临床研究与转化中心

2026年4月17日

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